多项选择题
根据《药品管理法》,对于地方人民政府及其药品监督管理部门说法正确的是()
A.地方人民政府不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或者排斥非本-地区药品上市许可持有人、药品生产企业生产的药品进入本-地区
B.药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品
C.药品监督管理部门指定的药品专业技术机构的工作人员可以积极参与药品生产经营活动,提升自我的监督水平和能力
D.为保护和发展地方经济,地方药品监督管理部门可以在非本-地区药品上市许可持有人、药品生产企业生产的药品审批方面给予合理限制
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多项选择题
根据《药品管理法》,除了县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案,应当制定本-单位的药品安全事件应急预案,并组织开展培训和应急演练的主体包括()
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品零售连锁企业和单体药店
D.医疗机构 -
多项选择题
根据《药品管理法》,国家实行药品安全信息统一公布制度。所收集的信息由国务院药品监督管理部门统一公布,包括()
A.国家药品安全总体情况
B.药品安全风险警示信息
C.最新发生,但尚未调查确证的重大药品安全事件
D.国务院确定需要统一公布的其他信息 -
多项选择题
根据《药品管理法》,药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案,依法向社会公布并及时更新药品安全信用档案,其内容包括()
A.许可颁发
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.企业日常经营数据
