多项选择题
每批（台）医疗器械产品均应当有检验记录，并满足可追溯的要求。检验记录应当包括（）等。
A.进货检验
B.过程检验
C.成品检验的检验记录
D.检验报告或者证书
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多项选择题
医疗器械生产记录包括（）等内容。
A.产品名称、规格型号
B.原材料批号
C.生产批号或者产品编号
D.生产日期、数量
E.主要设备、工艺参数
F.操作人员 -
多项选择题
医疗器械设计和开发输入应当包括（）和其他要求。
A.预期用途规定的功能、性能
B.安全要求
C.法规要求
D.风险管理控制措施 -
多项选择题
医疗器械生产质量管理体系中的技术文件应当包括（）等相关文件。
A.产品技术要求及相关标准
B.生产工艺规程
C.作业指导书
D.检验和试验操作规程
E.安装和服务操作规程
