相关考题
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多项选择题
医疗器械设计和开发输入应当包括（）和其他要求。
A.预期用途规定的功能、性能
B.安全要求
C.法规要求
D.风险管理控制措施 -
多项选择题
医疗器械生产质量管理体系中的技术文件应当包括（）等相关文件。
A.产品技术要求及相关标准
B.生产工艺规程
C.作业指导书
D.检验和试验操作规程
E.安装和服务操作规程 -
多项选择题
医疗器械生产企业管理者代表的职责是（）。
A.负责建立、实施并保持质量管理体系。
B.报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
C.提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。
D.协助企业负责人做好其它工作。
