多项选择题
中止研究的标准是什么？（）
A.受试者出现不能继续治疗的不良事件或伴发情况
B.不愿继续治疗的受试者
C.未能遵守研究方案
D.在研究期间使用禁用药
E.受试者妊娠
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多项选择题
双盲临床试验通常指对（）盲。
A.研究者
B.申办者
C.受试者
D.统计师 -
多项选择题
Ⅰ～Ⅳ期临床试验的病例数是由（）决定的。
A.由统计学家根据相关药物的具体情况经计算决定性
B.GCP
C.《药物注册管理办法》规定
D.申办者的要求 -
多项选择题
制定SOP的要求是什么？（）
A.要求依据充分
B.要求操作性强
C.要求清晰准确
D.要求格式统一
E.具有可修定性
