某医疗器械A公司的产品在使用中（使用寿命期内）用户常常反映一个部件的表面氧化锈蚀，经分析该部件是委托B公司加工（表面热处理），在生产中对热处理过程未经确认，工艺参数不稳定，导致热处理后的产品经一段时间后这些质量问题才得以显露，这是医疗器械A公司质量体系中（）存在的缺陷。

A.验证
B.确认
C.有效控制
D.严格管理

A.医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则的要求。
B.至少生产一次性使用麻醉用针、麻醉导管、一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针等器械中的一种产品。
C.外购配套用医疗器械必须是持有医疗器械生产企业许可证和产品注册证企业的产品。
D.同时满足上述三项要求。

A.电源脱落
B.气泡
C.阻塞
D.输注完毕