多项选择题
报告医疗器械不良事件有哪些要求?()
A.可疑即报的原则
B.怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告
C.报告内容应当真实、完整、准确
D.报告内容应当详细、完整、准确
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多项选择题
医疗器械经营企业收货人员在接收医疗器械时,应当()。
A.核实运输方式及产品是否符合要求
B.对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对
C.交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认
D.对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收 -
多项选择题
未经许可从事医疗器械经营活动,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的,由县级以上人民政府药品监督管理部门()。
A.没收违法所得、违法经营的医疗器械
B.违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款
C.违法经营的医疗器械货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款
D.情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请 -
多项选择题
零售的医疗器械陈列应当符合以下要求:()。
A.按分类以及贮存要求分区陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确
B.医疗器械的摆放应当整齐有序,避免阳光直射
C.需要冷藏、冷冻的医疗器械放置在冷藏、冷冻设备中,应当对温度进行监测和记录
D.医疗器械与非医疗器械应当分开陈列,有明显隔离,并有醒目标示
