多项选择题
国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构执行GLP 情况可进行哪些检查()。
A.随机检查
B.有因检查
C.随时检查
D.无因检查
E.定期检查
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多项选择题
药物非临床安全性评价研究机构应于每年3月向所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报送上一年度本机构执行GLP 情况的工作报告,报告内容应包括哪些()。
A.开展药物安全性评价研究工作情况
B.人员培训情况
C.组织管理情况
D.存在的问题
E.采取或拟采取的措施 -
多项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》在仪器设备和实验材料中规定,实验室的试剂和溶液等均应贴有标签,标明以下哪些内容()。
A.品名
B.有效期
C.浓度
D.贮存条件
E.配制日期 -
多项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》在实验设施中规定动物实验要求,但进行动物实验时,会受到以下哪些因素的影响()。
A.绝对变动因素
B.相对变动因素
C.偶然发生的变动因素
D.季节性
E.禁食
