多项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》在仪器设备和实验材料中规定,实验室的试剂和溶液等均应贴有标签,标明以下哪些内容()。
A.品名
B.有效期
C.浓度
D.贮存条件
E.配制日期
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多项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》在实验设施中规定动物实验要求,但进行动物实验时,会受到以下哪些因素的影响()。
A.绝对变动因素
B.相对变动因素
C.偶然发生的变动因素
D.季节性
E.禁食 -
多项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》规定,专题负责人的职责是()。
A.全面负责该项研究工作的运行管理;负责制定、执行实验方案,负责实验结果的解释、分析,撰写总结报告
B.对各种实验记录的正确性进行认定
C.实验结束后,将所有资料归档保存,确保研究工作各环节符合本规范的要求
D.审核实验方案、实验记录和总结报告
E.保存与质量保证部门有关的资料 -
多项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》规定,质量保证部门负责人的职责是()。
A.负责对实验的全过程实施检查,并向,机构负责人和/或专题负责人书面报告检查发现的问题及建议
B.审核实验方案、实验记录和总结报告
C.保存与质量保证部门有关的资料
D.对各种实验记录的正确性进行认定
E.实验结束后,将所有资料归档保存,确保研究工作各环节符合本规范的要求
