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单项选择题

以下有关药物研制政策与改革措施的说法不正确的是()

    A.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市后药品风险管理
    B.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新
    C.2019年《药品管理法》在药品研制环节规定多项制度,如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度
    D.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

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  • 单项选择题
    根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,以下有关内容不正确的是()

    A.我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则,建立短缺药品信息收集和汇总分析机制,完善短缺药品监测预警和清单管理制度
    B.健全部门会商联动机制,建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制
    C.既应对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题,又要下力气依法打击各类不当行为,把涉及短缺药品的各个环节信息打通、政策链条贯穿起来,综合施治
    D.旨在抓好药品供应保障制度建设,采取有效措施,解决好低价药、“救命药”“孤儿药”以及老人用药的供应问题

  • 单项选择题
    以下对于短缺药含义说法正确的是()

    A.短缺药,又称小品种药,是指非临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
    B.短缺药,又称小品种药,是指非临床必需、用量大、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
    C.短缺药,又称小品种药,是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
    D.短缺药,又称小品种药,是指临床必需、用量大、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

  • 单项选择题
    以下有关于药物警戒与药品不良反应的关系,说法错误的是()

    A.药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段
    B.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应
    C.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
    D.药物警戒包括风险管理,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

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