多项选择题
关于批准文号为“国食药监械(准)字2014第3660622号”的医疗器械,以下说法正确的是()。
A.为境内生产的医疗器械
B.第三类医疗器械
C.属于6836类别
D.2014为批准注册年份
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多项选择题
从事体外诊断试剂()的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
A.质管
B.验收
C.养护
D.售后 -
多项选择题
开办医疗器械经营企业应当符合哪些条件?()
A.具有独立的法人资质企业
B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检查人员
C.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
D.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力 -
多项选择题
经营体外诊断试剂的批发企业,质量管理人员不得少于2人,学历和职称要求()。
A.具有检验学相关专业大学以上学历
B.具有医学相关专业大专以上学历
C.主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人
D.具有从事检验相关工作3年以上工作经历
