单项选择题
在GB/T 42062(ISO 14971)中,确定风险可接受性的主要依据是()。
A.产品设计复杂性
B.预期的使用寿命
C.风险与收益的比较
D.生产成本
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单项选择题
如果风险不能通过设计或其他方式充分减少,建议通过()管理这些风险。
A.管理决策
B.设计控制
C.防护措施
D.提供安全使用信息 -
单项选择题
医疗器械风险管理的第一步是()。
A.实施风险控制
B.风险监测
C.风险分析
D.风险通信 -
单项选择题
临床试验申办者应当对试验用医疗器械作特殊标识,标注“()”。
A.开发用
B.研究用
C.试验用
D.实验用
