单项选择题
现行的《医疗器械监督管理条例》是《医疗器械监督管理条例》(国务院令第()号),自2017年5月4日起施行。
A.国务院令第650号
B.国务院令第680号
C.国务院令第29号
D.国务院令第58号
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单项选择题
医疗器械产品技术要求,应当与()适应。
A.规范性文件、预期用途、符合强制性标准
B.产品设计特性、预期用途、质量控制水平
C.产品设计特性、规范性文件、符合强制性标准
D.规范性文件、产品设计特性、质量控制水平 -
单项选择题
医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院食品药品监督管理部门的规定,向()报告。
A.区药品监督管理局
B.市药品监督管理局
C.省药品监督管理局
D.医疗器械不良事件监测技术机构 -
单项选择题
委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外,还应当标明()生产许可证编号或者生产备案凭证编号。
A.受托方的企业名称、受托生产期限、生产地址
B.受托生产期限、生产地址、住所
C.受托方的企业名称、住所、生产地址
D.受托生产期限、受托生产、住所
