单项选择题
从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向（）申请生产许可。
A.县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D.国务院食品药品监督管理部门
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单项选择题
现行的《医疗器械监督管理条例》是《医疗器械监督管理条例》（国务院令第（）号），自2017年5月4日起施行。
A.国务院令第650号
B.国务院令第680号
C.国务院令第29号
D.国务院令第58号 -
单项选择题
医疗器械产品技术要求，应当与（）适应。
A.规范性文件、预期用途、符合强制性标准
B.产品设计特性、预期用途、质量控制水平
C.产品设计特性、规范性文件、符合强制性标准
D.规范性文件、产品设计特性、质量控制水平 -
单项选择题
医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院食品药品监督管理部门的规定，向（）报告。
A.区药品监督管理局
B.市药品监督管理局
C.省药品监督管理局
D.医疗器械不良事件监测技术机构
