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单项选择题
医疗器械经营企业发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即有关部门报告，下列哪个部门不属于此处的“有关部门”。（）
A.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
B.卫生主管部门
C.医疗器械不良事件监测技术机构
D.国家食品药品监督管理总局 -
单项选择题
依据《医疗器械生产监督管理办法》，医疗器械生产企业出厂的医疗器械必须附有？（）
A.注册检验报告书
B.合格证明文件
C.生产许可证
D.注册证 -
单项选择题
医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，记录应当保存至（）。
A.医疗器械注册证失效后5年
B.医疗器械生产日期后5年
C.永久保存
D.生产许可证后5年
