多项选择题
对于应对重大突发公共卫生事件或特别重大突发公共卫生事件所需疫苗,国务院药品监督管理部门在经过必要程序可以批准下面哪些工作?()
A.附条件批准疫苗注册申请
B.批准疫苗注册申请
C.紧急使用
D.在一定范围和期限内紧急使用
E.临时使用
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多项选择题
国家实行疫苗全程电子追溯制度,通过整合哪些过程实现疫苗可追溯?()
A.疫苗研发
B.疫苗生产
C.疫苗流通
D.疫苗运输
E.预防接种 -
单项选择题
下列哪项属于药品监督管理部门依法进行监督检查的范围?()
A.疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量
B.疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗供应情况
C.免疫规划制度的实施情况
D.预防接种活动 -
单项选择题
疫苗生产工艺、生产场地、关键设备发生变更,可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的,应当经哪个部门批准?()
A.国务院药品监督管理部门
B.工商管理部门
C.疾病预防控制机构
D.疫苗上市许可持有人
