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单项选择题
下列哪项属于药品监督管理部门依法进行监督检查的范围?()
A.疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量
B.疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗供应情况
C.免疫规划制度的实施情况
D.预防接种活动 -
单项选择题
疫苗生产工艺、生产场地、关键设备发生变更,可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的,应当经哪个部门批准?()
A.国务院药品监督管理部门
B.工商管理部门
C.疾病预防控制机构
D.疫苗上市许可持有人 -
单项选择题
国家实行预防接种异常反应补偿制度,下列哪种情形时不符合补偿条件?()
A.实施接种过程中或实施接种后出现受种者死亡,属于异常反应
B.实施接种过程中或实施接种后出现受种者严重残疾,属于异常反应
C.实施接种过程中或实施接种后出现受种者死亡,不能排除异常反应
D.实施接种过程中或实施接种后出现受种者严重残疾,属于偶合症
