多项选择题
医疗器械生产企业应当按照有关规定开展（）工作，并建立相关档案
A.产品自查自纠工作
B.上市产品再评价工作。
C.技术支持
D.医疗器械不良事件监测工作
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多项选择题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合（）
A.国家标准
B.行业标准
C.注册产品标准 -
多项选择题
医疗器械生产企业应当符合下列条件（）
A.具有医疗器械生产许可证书
B.取得医疗器械注册证书
C.具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
D.有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
E.具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境 -
多项选择题
下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品：（）
A.妊娠诊断试纸
B.医用脱脂纱布
C.医用缝合线
D.妇科用刀
