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单项选择题

第()类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

    A.1
    B.2
    C.4
    D.3

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  • 单项选择题
    国械注准2016322008号产品是()类医疗器械。

    A.1
    B.2
    C.4
    D.3

  • 单项选择题
    医疗器械不良事件的定义是()

    A.指获准上市的所有医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
    B.指经过检测检验的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
    C.指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
    D.指获准上市的质量合格的医疗器械在异常使用时,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

  • 单项选择题
    《医疗器械经营质量管理规范》自()实施。

    A.2015年10月1日
    B.2014年6月1日
    C.2014年12月12日
    D.2015年6月1日

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