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单项选择题
研究者在临床试验过程中的职责不包括（）
A.组织进行受试者知情同意
B.报告严重不良事件
C.填写病例报告表
D.保证试验器械有效性 -
单项选择题
医疗器械临床试验机构应当建立涵盖临床试验实施全过程的质量管理制度，不包括（）
A.培训和考核
B.不良事件和器械缺陷的处理
C.医疗器械的管理
D.器械生产 -
单项选择题
医疗器械临床试验伦理委员会至少由（）名委员组成。
A.5
B.7
C.8
D.10
