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- 单项选择题 申请人对药品监督管理部门作出不予注册决定有异议的，可以自收到不予注册决定通知之日起（）个工作日内，向作出审批决定的药品监督管理部门提出复审申请。
- 单项选择题 一般情况下，医疗器械产品注册项目立卷审查应在（）个工作日内完成。
- 单项选择题 国产第二类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提交注册申请资料。
- 单项选择题 国产第三类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提交注册申请资料。
- 单项选择题 进口第二类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提交注册申请资料。
- 单项选择题 按照国家对医疗器械的分类管理，（）医疗器械实行产品注册管理。
- 单项选择题 下列属于无源手术器械的是（）。
- 单项选择题 医疗器械唯一标识的数据载体包括一维码、二维码和（）。
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- 单项选择题 医疗器械命名管理的总体思路是：规则统领、（）支持、数据库落地。
- 单项选择题 欧盟将医疗器械分为（）类。
- 单项选择题 美国历史上第一部涉及医疗器械监管的法律是（）。
- 单项选择题 美国医疗器械最主要的监管部门是（）。
- 单项选择题 以下关于法律责任的表述错误的是（）。
- 单项选择题 以下不属于法律救济方式的是（）。
- 单项选择题 以下不属于医疗器械监管的法律渊源的是（）。
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