多项选择题
《医疗器械经营许可证》限定XX企业仅经营第二类高分子材料及制品,而该企业实际经营第三类骨科材料,此行为属于()。
A.无证经营
B.超范围经营
C.擅自扩大经营范围
D.擅自改变经营范围
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多项选择题
存在以下情形的,《医疗器械经营许可证》由原发证机关注销:()。
A.医疗器械经营许可证》有效期届满未申请或未获准换发新证的
B.医疗器械经营企业终止经营或依法关闭的
C.医疗器械经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回的
D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的 -
多项选择题
以下医疗器械中实行产品注册管理的有()。
A.国食药监械(准)字2014第3151139号
B.川自贡食药监械(准)字2013第1640001号
C.湘食药监械(准)字2013第2200082号
D.粤械注准20152640778 -
多项选择题
关于批准文号为“国食药监械(准)字2014第3660622号”的医疗器械,以下说法正确的是()。
A.为境内生产的医疗器械
B.第三类医疗器械
C.属于6836类别
D.2014为批准注册年份
