多项选择题
国家对医疗器械按照风险程度实行的分类管理有（）。
A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第一类是风险程度高，实行常规管理不能保证其安全、有效的医疗器械
点击查看答案
相关考题
-
多项选择题
医疗器械经营企业、使用单位应当履行下列哪些主要义务？（）
A.建立单位医疗器械不良事件监测工作制度，医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作
B.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.收集医疗器械不良事件，及时向持有人报告，并按照要求向监测机构报告
D.配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作
E.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查 -
多项选择题
医疗器械重点监测，是指为研究某一品种或者产品上市后（），主动开展的阶段性监测活动。
A.风险情况
B.特征
C.严重程度
D.发生率 -
多项选择题
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》中的严重伤害，是指有下列哪些情况之一者？（）
A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤
D.导致死亡
