多项选择题
生物等效性临床试验,研究者和临床试验机构在管理试验药物时,与其他试验用药品的管理不同,对于不同点,以下说法正确的是()。
A.研究者需从试验用药品中随机抽取留存的样本
B.临床试验机构已保存试验用药品留样至药品上市后2年
C.研究中心没有贮存留样的条件时,可将其返还给申办者
D.临床试验机构可委托独立的第三方贮存试验用药品留样
                    
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满足什么样的要求,申办方才可向研究中心寄送试验用药品?()
A.获得国家局的临床试验通知函
B.获得研究中心的伦理批件
C.有了潜在的受试者
D.明确研究中心试验用药品的管理人员和地点 - 
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GCP中说到,试验的获益大于风险时,试验方可开展或继续,请问试验实施过程中,谁需持续关注评估试验的风险?()
A.中华药学会
B.伦理委员会
C.研究者
D.申办者 - 
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生物等效性临床试验,试验结束后有标本剩余,研究者计划使用剩余标本进行科研,针对此情况,以下说法正确的是()。
A.这是试验采集的样本,只有申办者才可以使用
B.知情同意书中应该说清楚剩余标本将被用于科研
C.知情同意书中需说明剩余样本的保存和数据的保密
D.试验中的剩余样本如何利用,由研究者全权决定