多项选择题
GCP中说到，试验的获益大于风险时，试验方可开展或继续，请问试验实施过程中，谁需持续关注评估试验的风险？（）
A.中华药学会
B.伦理委员会
C.研究者
D.申办者
点击查看答案&解析
相关考题
-
多项选择题
生物等效性临床试验，试验结束后有标本剩余，研究者计划使用剩余标本进行科研，针对此情况，以下说法正确的是（）。
A.这是试验采集的样本，只有申办者才可以使用
B.知情同意书中应该说清楚剩余标本将被用于科研
C.知情同意书中需说明剩余样本的保存和数据的保密
D.试验中的剩余样本如何利用，由研究者全权决定 -
多项选择题
研究者收到申办者的SUSAR报告后，阅读时发现持续使用方案最高剂量试验药物1月后，受试者肝损伤发生率增多，请问研究者此时的做法正确的是（）。
A.与申办方沟通剂量调整问题
B.无需关注使用低剂量试验药物的受试者肝功能情况
C.密切关注使用高剂量试验药物受试者的安全性
D.与申办方沟通，是否增加肝功能相关的检测，确认受试者的安全 -
多项选择题
受试者访视的检测结果和检查报告如下，哪些是需要研究者关注判断是否为不良事件的？（）
A.ALT：28U/L（正常值范围：5-35U/L）
B.HGB：80g/L（正常值范围：120-160g/L）
C.心电图报告：房性早搏部分导联ST改变
D.尿蛋白：++
