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单项选择题
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的()内。
A.24h
B.5日
C.7日
D.15日 -
单项选择题
医疗器械临床试验相关损害的治疗费用应由()承担。
A.研究者
B.医疗器械临床试验机构
C.申办者
D.受试者 -
单项选择题
研究者在临床试验过程中的职责不包括()
A.组织进行受试者知情同意
B.报告严重不良事件
C.填写病例报告表
D.保证试验器械有效性
