多项选择题
2-8℃试验用药品在科室贮存，周一上班时，药品管理员和CRC发现药品超温了，请问此时药品管理员和CRC应该怎么做？（）
A.将超温药品从冰箱中取出封存，常温放置待CRA回收
B.用袋子将药品封存放在2-8℃冰箱中，标记为“超温待处理”
C.收集药品超温信息立即上报申办方
D.必要时，申请新药品保证受试者正常用药
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多项选择题
肺癌化疗项目，受试者随机首次用药时，以下研究团队成员的工作描述正确的是（）。
A.研究者核对方案的入选排除标准，确定受试者可以随机
B.CRC决定药物剂量后，提醒研究者开具处方/医嘱
C.研究护士进行药物配制和输注操作
D.药品管理员发放药品，并与CRC核对药品编号等信息 -
多项选择题
肝癌的免疫治疗项目，CRA小张正在准备首次伦理递交的资料，请问小张准备的资料，哪些文件是必须递交伦理委员会进行首次伦理审查的？（）
A.试验方案、研究者手册、知情同意书
B.监管部门的批件或临床试验通知书
C.主要研究者的简历等资质证明文件
D.申办方资质证明文件、药检报告 -
多项选择题
申办者与研究者和临床试验机构的合同内容应当包括（）。
A.研究者费用
B.执行经过伦理委员会同意的试验方案
C.遵守数据记录和报告程序，同意监查、稽查和检查
D.临床试验相关必备文件的保存及其期限；发表文章、知识产权等的约定
