单项选择题
技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在（）年内按照补正通知的要求一次提供补充资料。技术审评机构应当自收到补充资料之日起（）个工作日内完成技术审评。申请人补充资料的时间不计算在审评时限内。
A.1，45
B.1，30
C.1，60
D.1，40
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单项选择题
医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证有（）印制。
A.食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级人民政府主管部门
D.县级以上地方食品药品监督管理部门 -
单项选择题
企业在库房贮存医疗器械，应当按照质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括（），并有明显区分。
A.待验区、合格区、发货区
B.合格区、不合格区、待验区、发货区
C.不合格区、待验区、发货区
D.不合格区、合格区、待验区 -
单项选择题
批准文号为“粤械注准20152640778”的医疗器械，需要取得以下哪一证照？（）
A.《GSP》认证证书
B.《医疗器械经营许可证》
C.《GMP》认证证书
D.《第二类医疗器械经营备案凭证》
