相关考题
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多项选择题
医疗器械产品技术要求中的文字、（）、公式、符号等应符合标准化要求。
A.数字
B.单位
C.图表
D.内容 -
多项选择题
医疗器械产品技术要求的内容应符合以下要求：（）。
A.产品名称、性能指标、检验方法
B.产品型号/规格及其划分说明
C.对于第三类体外诊断试剂类产品，产品技术要求中应以附录形式明确主要原材料、生产工艺及半成品要求
D.医疗器械产品技术要求编号为相应的注册证号（备案号） -
多项选择题
医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，医疗器械生产企业应当提前书面报告（），经核查符合要求后方可恢复生产。
A.国家食品药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.所在地设区的市级食品药品监督管理部门
