多项选择题
在药品的生产过程中,药品的生产设备至关重要,那么对与药品直接接触的生产设备有哪些要求()
A.表面光洁平整 B.易清洗消毒耐腐蚀 C.不得与药品发生化学反应 D.不得吸附药品或者向药品中释放物质
判断题 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。
判断题 设备验证的管理文件可不经过质量管理部门审核。
单项选择题 与GMP有关的文件应当经过()的审核