判断题
企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。
正确
判断题 设备验证的管理文件可不经过质量管理部门审核。
单项选择题 与GMP有关的文件应当经过（）的审核
单项选择题 文件的内容应当与（）、药品注册等相关要求一致
