判断题 每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留一件最大市售包装的成品。

判断题 企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品以及产品稳定性考察的样品为留样。

单项选择题 如果不影响留样的（），保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察，如有异常，应当进行彻底调查并采取相应的处理措施