多项选择题
GCP中规定医学决策和临床判断由研究团队的临床医生负责，请问以下哪些工作是必须由研究团队的临床医生负责？（）
A.审核入选排除标准B.决定受试者使用的药物剂量C.填写病例报告表D.受试者出现不良事件，提供受试者的及时的治疗
多项选择题 方案中应明确哪些要求，保护试验中受试者的安全？（）
多项选择题 PI是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。为保证受试者安全和权益而采取的措施，以下正确的是（）。
多项选择题 受试者CT检查发现有大量心包积液，研究者建议立即住院治疗，针对该事件，谁应该负责向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告？（）
