多项选择题
方案中应明确哪些要求，保护试验中受试者的安全？（）
A.应明确排除试验中无法获益的受试者B.应明确停止治疗标准，保护在试验中无法获益或者疾病进展的受试者C.应明确试验用药品剂量调整的标准D.应明确规定试验中特别关注的不良医学事件
多项选择题 PI是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。为保证受试者安全和权益而采取的措施，以下正确的是（）。
多项选择题 受试者CT检查发现有大量心包积液，研究者建议立即住院治疗，针对该事件，谁应该负责向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告？（）
多项选择题 某减肥药临床试验，试验过程中首次出现了受试者精神抑郁自杀。研究者和申办者均判断该事件与试验药物有关，请问申办者应该将此事件上报给谁？（）
