多项选择题 企业必须有内容正确的哪些书面文件（）

多项选择题 在药品的生产过程中，药品的生产设备至关重要，那么对与药品直接接触的生产设备有哪些要求（）

判断题 企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。