问答题
用121℃，10min灭菌的产品，灌装区A级单向流下是否必须要装手套，是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等？（FL1-13）
所提问题有概念上的错误，可灭菌产品，不需要A级单向流保护（动态要求），只需要A级送风（静态要求），手套总是需要的。无在线......
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问答题 小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏？（FL1-77）
问答题 无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺？（附录第1条，第59条）
问答题 无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？
