单项选择题
国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）在监督检查中发现药物临床试验机构未按规定实施《药物临床试验质量管理规范》，对其进行处理时，应依据（）。
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《药品生产质量管理规范》D.《国家药品审评专家管理办法》E.《药物非临床研究质量管理规定检查办法》
单项选择题 对严重违反《药物临床试验质量管理规范》的，通告卫生部并取消其药物临床试验机构资格，同时予以公告。自公告之日起，几年内不受理其资格认定的申请（）。
单项选择题 资格认定的申报资料进行初审，须经过的初审单位是（）。
单项选择题 药物临床试验机构资格认定的申报资料须经所在地省级卫生厅（局）进行初审，初审工作时限为（）。
