单项选择题 只有不影响（）、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理

填空题 企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括：产品名称、批号、规格、（）、退货单位及地址、（）及日期、（）。

判断题 进入洁净生产区的人员可以化淡妆。