多项选择题
省级医疗器械质量抽查检验将哪些医疗器械作为重点?()
A.除该行政区域外的注册或者备案的产品
B.列入国家医疗器械质量抽查检验品种,安全风险性高,需要重点监管的
C.既往抽查检验不符合规定的
D.日常监管、不良事件监测等发现可能存在质量问题的
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多项选择题
组织医疗器械质量抽查检验的部门应当根据计划制定抽查检验方案,主要包括以下内容()
A.检验品种和拟抽查企业范围
B.检验依据
C.检验项目
D.承担检验和复检的检验机构 -
多项选择题
制定《医疗器械质量抽查检验管理办法》的目的是()
A.加强医疗器械质量监督管理
B.规范医疗器械质量抽查检验工作
C.加强医疗器械生产监督管理
D.加强医疗器械经营管理 -
多项选择题
抽样人员应当索取抽查检验所需的资料和配套必需品,被抽样单位应当予以配合,主动提供()。
A.产品注册证复印件/备案凭证复印件
B.经注册或者备案的产品技术要求
C.生产经营使用有关记录
D.开展检验所需配套必需品
