多项选择题
制定《医疗器械质量抽查检验管理办法》的目的是（）
A.加强医疗器械质量监督管理
B.规范医疗器械质量抽查检验工作
C.加强医疗器械生产监督管理
D.加强医疗器械经营管理
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多项选择题
抽样人员应当索取抽查检验所需的资料和配套必需品，被抽样单位应当予以配合，主动提供（）。
A.产品注册证复印件/备案凭证复印件
B.经注册或者备案的产品技术要求
C.生产经营使用有关记录
D.开展检验所需配套必需品 -
多项选择题
在临床试验中，研究者应当确保将任何观察与发现均正确完整地予以记录，并认真填写病例报告表。记录至少应当包括（）
A.所使用的试验用医疗器械的信息
B.每个受试者相关的病史以及病情进展等医疗记录、护理记录
C.每个受试者使用试验用医疗器械的记录
D.记录者的签名以及日期 -
多项选择题
临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验，并接受（）
A.监查
B.核查
C.检查
D.调查
