多项选择题
组织医疗器械质量抽查检验的部门应当根据计划制定抽查检验方案，主要包括以下内容（）
A.检验品种和拟抽查企业范围
B.检验依据
C.检验项目
D.承担检验和复检的检验机构
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多项选择题
制定《医疗器械质量抽查检验管理办法》的目的是（）
A.加强医疗器械质量监督管理
B.规范医疗器械质量抽查检验工作
C.加强医疗器械生产监督管理
D.加强医疗器械经营管理 -
多项选择题
抽样人员应当索取抽查检验所需的资料和配套必需品，被抽样单位应当予以配合，主动提供（）。
A.产品注册证复印件/备案凭证复印件
B.经注册或者备案的产品技术要求
C.生产经营使用有关记录
D.开展检验所需配套必需品 -
多项选择题
在临床试验中，研究者应当确保将任何观察与发现均正确完整地予以记录，并认真填写病例报告表。记录至少应当包括（）
A.所使用的试验用医疗器械的信息
B.每个受试者相关的病史以及病情进展等医疗记录、护理记录
C.每个受试者使用试验用医疗器械的记录
D.记录者的签名以及日期
