多项选择题
生产企业不得有下列行为：（）
A.伪造或冒用他人厂名、厂址或生产企业证件
B.出租或出借本生产企业有效证件
C.企业销售人员代销非本企业生产的产品
D.擅自增加产品型号、规格
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多项选择题
生产企业在原厂址或异地（）洁净厂房的，经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后，由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测，合格后方能生产。
A.改址
B.新建
C.改建
D.扩建 -
多项选择题
企业名称变更后，无菌器械的（）包装标注的企业名称应在半年之内变更。
A.小
B.中
C.大 -
多项选择题
生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。销售时应出具下列证明：（）
A.加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证
B.加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围
C.销售人员的身份证
D.被委托人的身份证
