相关考题
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多项选择题
临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）
A.试验方案
B.试验的监查、稽查
C.标准操作规程
D.试验中的职责分工 -
单项选择题
（）指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
A.稽查
B.监查
C.视察
D.质量控制 -
单项选择题
伦理委员会会议的记录应保存至（）
A.临床试验结束后五年
B.药品上市后五年
C.临床试验开始后五年
D.临床试验批准后五年
