单项选择题
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）
A.研究者的资格和经验
B.试验方案及目的是否适当
C.试验数据的统计分析方法
D.受试者获取知情同意书的方式是否适当
点击查看答案&解析
相关考题
-
单项选择题
《药物临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？（）
A.共十五章六十三条
B.共十三章六十二条
C.共九章八十三条
D.共十四章六十二条 -
单项选择题
《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）
A.保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成 -
单项选择题
（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
A.稽查
B.质量控制
C.监查
D.视察
