相关考题
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单项选择题
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()
A.研究者的资格和经验
B.试验方案及目的是否适当
C.试验数据的统计分析方法
D.受试者获取知情同意书的方式是否适当 -
单项选择题
《药物临床试验质量管理规范》共多少章?多少条?()
A.共十五章六十三条
B.共十三章六十二条
C.共九章八十三条
D.共十四章六十二条 -
单项选择题
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()
A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成