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单项选择题
《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）
A.保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成 -
单项选择题
（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
A.稽查
B.质量控制
C.监查
D.视察 -
单项选择题
（）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
