相关考题
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判断题
医疗器械注册人、备案人不得委托生产医疗器械。 -
多项选择题
医疗器械承检机构在检验过程中发现下列情形时，应当立即将相关信息书面通知标示医疗器械注册人、备案人或者进口产品代理人所在地省级药品监督管理部门，同时抄送组织医疗器械抽查检验的药品监督管理部门：（）。
A.存在严重质量安全风险需立即采取控制措施的
B.涉嫌违法违规生产行为的
C.同一企业多批次产品检验不符合规定，质量体系可能存在严重问题的
D.企业未提供营业执照的 -
多项选择题
医疗器械复检机构应当在收到复检申请之日起对资料进行审核，3个工作日内做出是否受理的书面决定，并于作出书面决定当日报告组织抽查检验的药品监督管理部门，有哪些情形之一的，不予受理复检申请？（）
A.按规定已预先支付复检费用的
B.在规定期限内提出复检或复检未被受理的
C.抽检方案中规定不予复检的检验项目
D.特殊原因导致留存样品无法实现复检目的的
