单项选择题
根据《药品管理法》，执行最严谨的标准，国家药品标准包括（）
A.《国家基本药物目录》和《国家医保目录》
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
C.《药品管理法》和《药品管理法实施条例》
D.《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》
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单项选择题
根据《药品管理法》，在上市药品的审评中，应当保密的是审评审批中知悉的（）
A.药品成分
B.商业秘密
C.创新技术
D.药品制作手法 -
单项选择题
根据《药品管理法》，对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评，对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发（）
A.医药产品注册证书
B.药品生产许可证书
C.药品新药证书
D.药品注册证书 -
单项选择题
根据《药品管理法》，对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益的，并且符合伦理原则的，以下说法正确的是（）
A.经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者
B.经审查、知情同意后可以开展其他病情类同病人的临床试验
C.可以直接在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者
D.考虑药品的安全性，不得开展此类患者的药物临床试验
