单项选择题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《药品注册证书》
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单项选择题
根据《药品管理法》,执行最严谨的标准,国家药品标准包括()
A.《国家基本药物目录》和《国家医保目录》
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
C.《药品管理法》和《药品管理法实施条例》
D.《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》 -
单项选择题
根据《药品管理法》,在上市药品的审评中,应当保密的是审评审批中知悉的()
A.药品成分
B.商业秘密
C.创新技术
D.药品制作手法 -
单项选择题
根据《药品管理法》,对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发()
A.医药产品注册证书
B.药品生产许可证书
C.药品新药证书
D.药品注册证书
