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多项选择题
医疗器械法律法规的实施包括（）。
A.法的制定
B.法的遵守
C.法的执行
D.法的适用 -
单项选择题
定制式医疗器械备案部门是（）药品监督管理部门。
A.国家级
B.省、自治区、直辖市
C.设区的市级
D.县级 -
单项选择题
生产、使用定制式医疗器械前应当向（）所在地药品监督管理部门备案。
A.医疗器械生产企业
B.医疗机构
C.医疗器械生产企业或医疗机构
D.医疗器械生产企业和医疗机构
