单项选择题
技术审评机构应当在（）个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作，在（）个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。
A.30；60
B.60；90
C.45；60
D.30；90
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单项选择题
开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验（）的要求，在取得资质的临床试验机构内进行。临床试验样品的生产应当符合医疗器械（）的相关要求。
A.技术审评机构；质量管理规范
B.质量管理体系；质量管理规范
C.技术审评机构；质量管理体系
D.质量管理规范；质量管理体系 -
单项选择题
企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的，医疗器械生产企业应当在变更后（）工作日内，向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记，并提交相关部门的证明资料。
A.15个
B.30个
C.45个
D.60个 -
单项选择题
受托方《医疗器械生产许可证》生产产品登记表和第一类医疗器械生产备案凭证中的受托生产产品应当注明（）字样和受托生产期限。
A.受托生产
B.生产厂家
C.委托生产
D.生产备案
